ABŞ Ərzaq və Dərman İdarəsi (FDA) dünyada ilk olanı təsdiqlədiXroniki çəki idarə etmək üçün oral qlükaqona bənzər peptid-1 (GLP-1) reseptor agonisti. Novo Nordisk tərəfindən hazırlanmış, oral semaqlutid tabletinin ABŞ-da kommersiya bazarına çıxarılması planlaşdırılır.2026-cı ilin yanvar ayının əvvəli.
Klinik məlumatlar xəstələrin qəbul etdiyini göstərirGündə bir dəfə 25 mqnail olub68 həftədən sonra orta çəki azalması 16,6%, effektivliyi ilə müqayisə edilə bilər2,4 mq inyeksiya üçün forma. Bu əlamətdar təsdiq yeni bir məhsuldan daha çoxunu təmsil edir - bu, həlledici dəyişiklikdən xəbər verirGLP-1 dərman daşıma texnologiyalarıvə metabolik xəstəlik mənzərəsi üzrə innovasiyanın yeni mərhələsi üçün zəmin yaradır.
01. Şifahi sıçrayış
Onilliklər ərzində peptid terapevtiklərinin şifahi şəkildə çatdırılması, demək olar ki, mümkün olmayan bir məqsəd kimi qəbul edildi. Mədə turşusunda peptidlərin qeyri-sabitliyi və zəif bağırsaq keçiriciliyi böyük maneələr yaradırdı. Bu gün həmin maneələr sürətlə sökülür.
Şifahi semaqlutidin təsdiqlənməsi təcrid olunmuş uğur deyil,yetkin çatdırılma platforması. Novo Nordisk bu sıçrayışı udma gücləndiricisini özündə birləşdirən formulasiya innovasiyası vasitəsilə əldə etdi.SNAC (natrium N-[8-(2-hidroksibenzoil) amin] kaprilat)tabletə.
SNAC yerli mədə pH-nı müvəqqəti olaraq yüksəldir, semaqlutidi fermentativ deqradasiyadan qoruyur, eyni zamanda mədə mukozasında hüceyrələrarası udulmanı asanlaşdırır. Bu mexanizm, bir vaxtlar texnoloji qeyri-mümkün hesab edilən bir oral peptiddən kifayət qədər sistemli məruz qalmağa imkan verir və gələcək oral bioloji preparatlar üçün genişlənə bilən bir yol yaradır.
02. İnhalyasiya: Çətin Alternativ
Ağızdan tətbiq ilə müqayisədə, ağciyər çatdırılması nəzəri olaraq sistemli dövriyyəyə birbaşa yol təqdim edir. Bununla belə, praktikada inhalyasiya edilən peptid formulaları əhəmiyyətli texniki maneələrlə üzləşir.
Uğurlu ağciyər çökmə tələb edirdəqiq aerodinamik hissəcik ölçüləri (adətən 1-5 μm)alveolyar çatdırılma və səmərəli udma təmin etmək. Buna nail olmaq üçün qabaqcıl formulasiya dizaynı və sprey qurutma və hissəcik mühəndisliyi kimi mürəkkəb istehsal prosesləri tələb olunur.
Əvvəlki səylər çətinliyi göstərir. Novo Nordisk özü səbəbiylə inhalyasiya edilmiş GLP-1 namizədinin inkişafını dayandırdıaşağı bioavailability və öskürək ilə əlaqəli mənfi təsirlər. Buna baxmayaraq, sahə inkişaf etməkdə davam edir. Son tədqiqatlar semaqlutid ilə quru toz inhalyasiya formulalarını nümayiş etdirdi60%-ə yaxınlaşan incə hissəcik fraksiyaları, optimallaşdırılmış tamponlama sistemləri vasitəsilə əldə edilir - bu çatdırılma marşrutu üçün yenilənmiş potensialı vurğulayır.
03. Ultra-Uzun Təsirli GLP-1 Müalicələrinin Yüksəlişi
Ağızdan və inhalyasiya edilən yanaşmalar xəstənin rahatlığını yaxşılaşdırmağa diqqət yetirsə də, başqa bir əsas yenilik yoludoza tezliyinin azaldılması—həftəlik inyeksiyaların aylıq və hətta rüblük administrasiyaya qədər uzadılması.
Bu, hazırda qlobal əczaçılıq Ar-Ge sahəsində ən rəqabətli arenalardan biridir. Əsas strategiya daxildirsistemli yarı ömrünü əhəmiyyətli dərəcədə uzadan kimyəvi modifikasiyalar, tez-tez lipidasiya və ya albumin bağlayan texnologiyalar vasitəsilə.
Diqqətəlayiq nümunə Pfizer-dirMetsera-nın 9,2 milyard dollara alınması, uzun müddət fəaliyyət göstərən GLP-1 namizədini təmin etmək məqsədi daşıyırMET-097i. Yağ turşusu terminal modifikasiyasından istifadə edərək, MET-097i bir hesabat nümayiş etdiriryarımxaricolma dövrü təxminən 380 saatdırüçün potensialı dəstəkləyirayda bir dəfə dozaj.
Daha da iddialı konsepsiyalar ortaya çıxır. Bu yaxınlarda dərc olunmuş icmalDərman Kimyası Jurnalıyenilikçi ön dərman və molekulyar modifikasiya strategiyalarının son nəticədə imkan verə biləcəyini təklif edir3 aydan 6 aya qədər doza intervalları, aderans və uzun müddətli xəstəliyin idarə edilməsini yenidən müəyyənləşdirmək.
04. Ağıllı Çatdırılma və Rəqəmsal Gələcək
GLP-1 terapiyasındakı yenilik artıq molekulun özü ilə məhdudlaşmır. Dərman vasitələrinin ötürülməsi paralel transformasiyadan keçir.
Ağıllı inyeksiya qələmləri, avtomatik injektorlar və mikro iynə yamaqlarısensorlar və qoşulma xüsusiyyətləri ilə getdikcə daha çox inteqrasiya olunur. Bu cihazlar dozaj tarixçəsini izləyə, uyğunluq haqqında xatırlatmalar təqdim edə və məlumatları səhiyyə təminatçıları ilə sinxronlaşdıra bilər. Rəqəmsal sağlamlıq platformaları və süni intellekt ilə birləşdirildikdə, pasiyentlərə xas dozaj rejimləri real dünya məlumatlarına əsasən dinamik olaraq optimallaşdırıla bilər.
Bu yaxınlaşmabiofarmasevtika, tibbi cihazlar və rəqəmsal sağlamlıqxroniki xəstəliklərin müalicəsi üçün daha dəqiq, fərdiləşdirilmiş və davamlı model formalaşdırır.
05. Nəticə
Novo Nordisk ABŞ Əməliyyatlarının İcraçı Vitse-Prezidenti Deyv Murun sözlərinə görə, ağızdan müalicə variantlarının genişləndirilməsi daha çox insanı GLP-1 terapiyasını fəal şəkildə nəzərdən keçirməyə təşviq edəcək.
İlk oral GLP-1 çəki idarəedici dərmanın tətbiqi ilə bu müalicələr mütəxəssis tərəfindən idarə olunan inyeksiya rejimlərindən keçid edir.daha geniş, gündəlik müalicə seçimləri. Gündəlik planşetlərdən yarımillik inyeksiyalara, ağıllı cihazlardan süni intellektlə dəstəklənən qayğı yollarına qədər çatdırılma texnologiyası transformasiyanın mərkəzi sürücüsünə çevrilir.
Nəhayət, bu inqilab təkcə xəstəlikləri məğlub etməkdən ibarət deyil, həm də xəstəliyin qarşısını almaqdırdaha avtonom, daha keyfiyyətli həyat tərzi.
İstinadlar
1.https://www.novonordisk-us.com/media/news-archive/news-details.html?id=916473
2.https://ddl-conference.com/ddl2024/conference-papers/semaglutide-powder-for-inhalation-pre-formulation-and-in-vitro-characterization/
3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39895561/
Göndərmə tarixi: 26-01-2026