Avqustun 5-də axşam Amerika əczaçılıq şirkəti Eli Lilly (LL Y.N) 2026-cı il üçün ikinci rüb hesabatını açıqladı. GLP-1/GIP ikili məqsədli arıqlama və hipoqlikemik dərman Tilpotide-in satış artımı sayəsində şirkətin ikinci rüblük gəliri ildə 22,9 milyard ABŞ dollarına çatdı. 48%; ilin birinci yarısında ümumi gəlir illik müqayisədə 49% artaraq 42,773 milyard ABŞ dolları təşkil edib. Bu, Novo Nordisk-in bütün smaglutide seriyasının cəmindən (17,312 milyard dollar) 10,2 milyard dollar çoxdur.
Onların arasında telpotid ilin birinci yarısında illik 88% artaraq 27,693 milyard dollar olmaqla ümumi gəlirin təxminən 65%-ni təşkil edib. Konkret olaraq, ikinci rübdə Mounjaro-nun hipoqlikemik versiyasının satışları 9,943 milyard dollar təşkil edib ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 91 faiz çoxdur və ilin birinci yarısında satışlar 18,605 milyard dollar olub, bir il əvvəllə müqayisədə 106 faiz çoxdur; İkinci rübdə Zepbound-un arıqlayan versiyasının satışları 4,928 milyard dollar təşkil edib ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 46 faiz çoxdur və ilin birinci yarısında satışlar 9,088 milyard dollara çatıb ki, bu da bir il əvvəlki ilə müqayisədə 60 faiz çoxdur.
Regional bölgü baxımından, ilin birinci yarısında ABŞ bazarının gəliri illik müqayisədə 37% artaraq 26,532 milyard ABŞ dolları təşkil edib; Avropa bazarının gəliri illik müqayisədə 46% artaraq 7,76 milyard ABŞ dolları təşkil edib; Çin bazarının gəliri isə illik müqayisədə 73% artaraq 1,635 milyard ABŞ dolları təşkil edib.
Birinci rübdə Lilly, 2026-cı il üçün tam illik performans təlimatında artım elan edərək, tam illik gözlənilən gəlirini 2 milyard dollar artıraraq 82 milyard dollardan 85 milyard dollara çatdırdı. İkinci rübdəki güclü performansa əsaslanaraq, Lilly bir daha tam illik gəlir proqnozunu 85-87 milyard dollara qaldırdı.
Tilpotid (Tirzepatid) qlükozadan asılı insulinotrop polipeptid (GIP) reseptorunun və CAS nömrəsi 2023788-19-2 olan qlükaqona bənzər peptid -1 (GLP-1) reseptorunun ikili agonistidir. Tilpotid, albumini bağlaya və yarı ömrünü uzatmağa qadir olan C20 yağlı diasid hissəsi ilə 39 amin turşusu ilə dəyişdirilmiş peptiddir. Orta çəki itkisi 26,6 faizə qədər idi. GLP-1 reseptorunu aktivləşdirməklə telpotid aclığı azalda bilər, bununla da pəhriz və kalori qəbulunu azalda bilər, GIP reseptorunun aktivləşdirilməsi isə pəhriz və kalori qəbulunu azalda və enerji xərclərini artıra bilər.
Patent məlumatı
1. Çin bazarı (Lilly)
əsas birləşmə (maddə patenti): 2036-01-05
Milli Sağlamlıq Sığorta Bürosunun müraciət materiallarının qeydiyyatı: aktiv tərkib birləşmələri üçün patentlər və tibbi istifadə üçün patentlər, son istifadə tarixi yanvar 2036.
Periferik Patentlər (Yerli)
2038-2041-ci illər üçün qismən uzadılmış formalaşdırma, dərman çatdırma cihazları və xüsusi göstərişlər üçün patentlər;
əsas mürəkkəb patentin müddəti bitməzdən əvvəl yerli müəssisələr qanuni olaraq sadələşdirilmiş ümumi dərman bəyannaməsini verə bilməzlər. Yalnız öz inkişaf etdirdiyi innovativ və təkmilləşdirilmiş yeni dərmanlar (505 b2/2.2) və ya erkən imitasiya siyahısına cəhd etmək üçün patent etibarsızlığı problemlərini işə salın.
2. Amerika bazarı
əsas mürəkkəb patent US9474780B2: 2036-01-05
regulatory Data Exclusive Period (NME):2027 ‑ 05 ‑ 13 Biter
ANDA-nın texniki baxışı tamamlansa belə, FDA 2027-05-13 tarixinə qədər ümumi dərmanların siyahısını təsdiq etməyəcək, lakin əczaçılıq şirkətləri əvvəlcədən ANDA-patent problemlərini təqdim edə bilər (IV bənd).
Perimetr Patent Eşelonunun İstifadə müddəti
Sabit Formulyasiya Patentləri: ~ 2038
Tip 2 Diabet Patentləri: ~ 2039
Obezitenin Terapevtik İstifadəsi üçün patentlər: ~ 2041
injection qələm cihazının patenti: 2040-cı ildən sonra hissəsi
Birləşmiş Ştatlar PTA patent müddətinin tənzimlənməsi sahəsinə malikdir, fərdi patent qoruma müddəti bir qədər uzun ola bilər.
3. Aİ bazarı
əsas mürəkkəb patentin də müddəti 2036-cı ilin yanvarında bitir. SPC əlavə mühafizə sertifikatı üçün müraciət edilə bilər və faktiki eksklüziv müddət təxminən 2039-cu ilə qədər uzadıla bilər.
4. əsas real məqamlar
Patent Çağırış Yolu: Ümumi Dərman Şirkətləri ANDA/Ümumi Dərman Müraciətlərini Təqdim edə, Patentin etibarsızlığını və ya pozulmadığını elan edə bilər; Əgər iddia qalib olarsa, o, 2036-cı ilə qədər əvvəlcədən siyahıya alına bilər. Lakin Lilly qalib gələrsə, kommersiya satışından əvvəl patentin müddəti bitənə qədər gözləməlidir.
Çaşdırmayın: kliniki elan edin ≠ satışa çıxarıla bilər. Bir çox yerli müəssisə Tylpopeptide generics klinik, yalnız texniki ehtiyatları edir.
Mürəkkəb patent 2036-nın müddəti başa çatır, lakin preparatlar və piylənmə əlamətləri üçün patentlər hələ də qorunur. Mürəkkəbliyin müddəti 2036-cı ildə bitsə belə, o, hələ də periferik patentlərlə qadağan ediləcək və tam imitasiya faktiki olaraq daha sonra qaldırılacaq.
Göndərmə tarixi: 2026-08-07